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HJ/T 415-2008 环保用微生物菌剂情况宁静评估导则

1 合用规模

      本规范划定了环保用微生物菌剂情况宁静评估的手艺请求。

      本规范合用于以生态情况掩护和净化防治为目标而利用的微生物菌剂的情况宁静评估。

      本规范不合用基因革新和尝试室研讨利用的微生物菌剂。

2 规范性援用文件

      本规范内容援用了以下文件中的条目。

      《病原微生物尝试室生物宁静办理条例》(国务院令2004424号)

      《人世沾染的病原微生物名录》(中华国民共和国卫生部令2006年第45号)

      《植物病原微生物分类名录》(中华国民共和国农业部令2005年第53号)

3 术语和界说

      ​以下术语和界说合用于本规范

3.1 环保用微生物菌剂

      指由一种或多种从天然界分手纯化,经由进程天然某野生选育(未经基因革新)所取得微生物菌种(株)所构成的,利用于生态情况掩护和净化防治的微生物菌剂。

3.2 基因革新的微生物菌剂

      是指经古代生物手艺(如:细胞融会、DNA重组等)革新,转变了原有生物遗传布局与功效的微生物菌剂。

3.3 尝试室研讨

      指在野生节制尝试体系内的研讨。

3.4 修建物

      指用于限定微生物菌剂,并削减对人畜安康和生态宁静潜伏危险的物理樊篱或物理、化学、生物学综合樊篱布局。

3.5 开放情况利用

      指在非报酬节制前提下的天然情况中的利用。

3.6 生态敏感地域

      指一个地域中生态情况变更最剧烈和最易呈现生态题目标地域,也是地域生态体系可延续成长及停止生态情况综合整治的关头地域,包含:国度级天然掩护区、丛林山体、水源地、大型水库、海岸带、天然景观游览区等’生态敏感区对地域整体生态情况起决议性感化,一旦遭到报酬粉碎将很难有用规复。

4 总则

4.1 评估目标

      阐发和评估环保用微生物菌剂及其利用进程中,对人畜安康及生态宁静的无害影响和潜伏危险;

      拟定迷信、有用、可行的提防、应急、减缓或消弭办法,从而增进环保用微生物菌剂的宁静利用。

4.2 评估准绳

4.2.1 环保用微生物菌剂的情况宁静评估任务应遵守对应性准绳。评估的目标、内容和请求须与环保用微生物菌剂的情况宁静办理的目标、内容和请求绝对应。

4.2.2 环保用微生物菌剂的情况宁静评估任务应遵守周全性准绳。评估应触及微生物菌剂利用的各个关键及其相干信息。

4.2.3 环保用微生物菌剂的情况宁静评估任务应遵守前瞻性准绳。应按照微生物的特点、利用范例、现有的评估水安然平静节制程度,对环保用微生物菌剂及其利用进程中能够对人畜安康和生态情况发生的潜伏影响停止危险评估,并对不肯定性停止描写和阐发,以利于在有新的手艺和数据呈现时,停止补充评估。

4.3 评估重点

      环保用微生物菌剂情况宁静评估应把以下几个方面作为利用情况宁静评估重点。

4.3.1 微生物菌剂所含各菌种(株)的生物学特点及致病性。

4.3.2 微生物菌种对临床经常利用抗生素的抵当性耐药性(或称耐药性)。

4.3.3 微生物菌剂及其利用进程中各种代谢产物对人畜安康及生态宁静能够发生的无害影响和潜伏危险。

4.3.4 微生物菌剂利用各关键中迷信、有用、可行的提防、应急、减缓或消弭办法。

4.4 评估法式

      环保用微生物菌剂情况宁静评估的法式首要包含:情况危险辨认、评估内容和重点肯定、评估手艺线路拟定、专项检测报告体例、情况宁静性评估、应急任务预案拟定、评估报告编写等。

4.4.1 情况危险辨认

      应阐发和评估微生物菌剂及其利用进程中各种代谢产物对人畜安康及生态情况能够发生的无害影响和潜伏危险,包含致病性和毒性影响等。

4.4.2 评估内容和重点肯定

 ;     应按照危险辨认成果,肯定微生物菌剂情况宁静性评估的内容和重点。

4.4.3 评估手艺线路拟定

      应按照宁静性评估的内容和重点,挑选和肯定微生物菌剂情况宁静性评估的战略、按照和手艺线路。

4.4.4 专项检测报告体例

      应拜托具备相干天资的单元或尝试室对微生物菌剂停止致病性和生态毒性影响检测,并提交相干的检测报告及原始材料。

4.4.5 情况宁静性评估

     ; 应在专项检测报告的根本上,对报告范畴内的微生物菌剂停止情况宁静评估O

4.4.6 应急任务预案拟定

      应按照环保用微生物菌剂的特点和利用各关键中能够呈现的影响生态情况及人畜安康的题目,拟定迷信、有用、可行的提防、应急、减缓或消弭办法。

4.4.7 评估报告编写

      应在清算、阐发和研讨各种数据和信息的根本上,编写微生物菌剂情况宁静性评估报告。

5 评估内容

5.1 微生物菌剂评估

      把握微生物菌剂各菌种(株)的构成、来历、地舆散布及天然习惯及生物学特点等;确认各菌种(株)的判定和检测手艺,对各菌种(株)病理学、生态学和心理学性状停止评估。

5.1.1 菌剂称号。明白所评估微生物菌剂的商品称号,肯定评估的主体和工具。

      菌剂构成。明白构成微生物菌剂的各菌种(株)构成。


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